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『原创』主题: 李诣书携手许晓椿:博雅干细胞用专业告诉你脐血库为什么只有7个证

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财友p3d2a553查看TA的论坛文集发表日期:2017-09-13 21:23:21

头衔:初级用户积分:560 关注加为好友 引用 评分 只看该作者



干细胞产业可以分为上游的干细胞存储,中游的干细胞产品和制剂,以及下游的干细胞临床应用。其中以上游的干细胞存储最为成熟。目前,市场上有着打着不同旗号干细胞库,有的号称是国家牌照,有的号称是唯一官方许可。今天就让我们揭开重重迷雾,从事实中一窥中国干细胞行业的真相。 

脐血库是脐带血造血干细胞库的简称,又被称之为生命银行,用来保存新生儿的脐带血。国际上脐血库根据其服务的对象包括面向社会的公共库和面向付费个人用户的自体库。在中国,脐血库属于国家卫计委批准的特殊血站,中国在1999年做了全国性的布局,打算在全国范围内试点建设10个公共库。根据卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行),卫科教发(1999)第247 号,明确规定脐带血造血干细胞公共库的性质为禁止以营利为目的公益库。同时,卫生部明文规定脐带血不能异地采集。此后,卫生部给7个省份发放了“脐带血库牌照”,包括北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江。

干细胞的作用和存储的意义已经获得了全球公认。但是根据卫生部1999年《脐带血造血干细胞库管理办法》,将出现这样的情况:如果小孩在上海出生,父母就可以合法合规地为他保存干细胞;如果在浙江出生,也可以合法合规地保存干细胞,但万一这个孩子很“不幸”地出生在了江苏,就失去了合法合规保存干细胞的机会,因为江苏省不在国家的脐血库的建设规划之中。中国只有7个省拥有合法合规保存脐带血造血干细胞的权益,而剩下的24个省就没有这样的权益,不能享受这项“再生医学”技术的保障。

就比如在江苏,有这样一家干细胞库,博雅干细胞库,是中国唯一一家同时通过国际AABB标准、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP能力测试三大国际认证及能力检测的临床级干细胞库,代表着中国干细胞行业中的最高质量标准,可以说是在中国大陆,干细胞存储行业顶尖的干细胞机构之一,但是这家公司按照牌照政策,就不能存储江苏客户的脐带血。

干细胞领域是全球生命科学技术和产业竞争的重点。当全球各国都在全力推进干细胞领域的技术和应用之时,我国对于干细胞的呼声仅仅停留在面上。中国干细胞产业面临的困局是在上游成熟的细胞存储领域,我们自设行政壁垒,不仅将中国干细胞资源的一半以上拱手让给外资控制,同时限制了我国行业中的企业发展。记者了解到,国内从2006年开始陆续成立了很多家干细胞企业,其中包括汉氏联合、北科生物、博雅干细胞等等,有些企业多次递交了脐带血库牌照申请,一直未获得批准。

 
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